治験薬製造

当社では、治験薬の製法開発から製造受託を行っております。治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供することで、ご依頼者様の治験開始までの準備を効率的にサポートいたします。また、 ダブルブラインド包装などご要望の包装形態にて対応いたします。

治験薬製造までのフロー

Procurement

原薬等の調達

治験薬製造のご依頼を受け、原材料の調達を行います。

Development of method

治験薬製造法・分析法の開発

治験薬GMPに従い、治験薬の製造方法を確立するための最適化実験、試験方法の開発を行い、社内規格を策定します。

Stability test

治験薬の安定性試験

治験薬の保証期間を設定するための安定性試験を行います。当社または委託企業様の基準に基づき、保証期間を設定いたします。

Manufacture

治験薬製造

治験薬GMPに従い、ベリフィケーション及びクオリフィケーションを行い、治験薬を製造します。
出荷試験、出荷承認までを社内基準に基づき行います。